'10억 개 정상세포에 숨은 단 하나의 암세포도 식별할 수 있는 초정밀 진단기기, 인체거부 반응을 줄인 생체물질 코팅 삽입형 기기, 머리카락 굵기 절반 수준의 절개가 가능한 정밀수술로봇 등….'
정부가 내년부터 이 같은 신개념 의료기기 시장을 선점하기 위해 관련 분야에 연구·개발(R&D) 총 예산의 30% 이상을 집중 투자한다.
또 병원의 의료기기 개발 자회사의 주도로 의료기기 국산화율을 높이고 의료기기와 의료서비스를 패키지로 수출하기 위해 국가간 협력을 강화할 계획이다.
2020년까지 시장점유율 기준 세계 7대 의료기기 강국으로 도약하는 것이 목표다.
2일 산업통상자원부, 미래창조과학부, 보건복지부, 식품의약품안전처 등 4개 부처는 이 같은 개발·사업화 4대 전략을 담은 '바이오 미래전략2(의료기기)'를 공동 발표했다.
정부는 정보통신기술(ICT) 융합 진단·치료기기, 생체대체 소재, 헬스케어 앱 등 시장이 이제 막 형성되기 시작한 태동기 유망기술의 R&D에 연간 1000억원 이상을 투자한다.
내년부터 전체 의료기기 R&D 예산의 30% 이상이 관련 사업 신규과제에 투입된다. 관련 예산은 올해 1043억원에서 내년 1162억원으로 11.4% 증액된다.
식약처는 개발 초기부터 인허가 컨설팅을 제공하는 '신속제품화 지원사업'을 확대하고, 중개임상시험 지원센터를 올해 6개에서 2017년 10개로 늘려 제품 상용화 시기도 앞당길 계획이다.
특히 병원이 '의료기기 개발 자회사' 등을 통해 주도적으로 기기 개발과 아이디어의 제품화 등에 나서게 된다.
이를 통해 국산의료기기 점유율을 지난해 기준 38% 수준에서 2020년까지 45%로 늘릴 계획이다.
또 치과·건강검진센터 등 유망 분야에 대한 민간 진출을 지원하기 위해 중국, 중동, 동남아 등 정부와 협력을 강화해 국내 의료기기 수출기업수도 813개에서 1000개로 확대할 계획이다.
이밖에 의료기기 산업 육성을 위해 2020년까지 글로벌 헬스케어 펀드 등에서 500억원 이상의 자금이 투입된다. 현재 국내에 동국대, 성균관대 등 2곳뿐인 특성화대학원도 2020년까지 6개로 확대하기로 했다. 오송, 대구, 구미, 원주 등에 있는 기업 지원 인프라도 지역별 특화 기능을 강화할 계획이다.
산업부 관계자는 "그동안 선진국 주도로 이미 성숙된 의료기기 산업을 추격하는 전략이었다면 금번 대책은 선진국도 이제 막 개발에 박차를 가하고 있는 태동기 분야에 대해 시장을 선점하기 위한 전략"이라고 설명했다.
이어 "'개발–시장진입–판로확대–인프라 지원' 등 라이프 사이클 전 주기에 대해 지원하고, 산업부와 미래부가 개발하고 복지부와 식약처의 각각 임상, 인허가와 연계하는 등 부처간 협업도 확대할 것"이라고 말했다.
